热烈祝贺海药公司研制的三类新药注射用头孢拉宗钠获得药监总局颁发的药物临床试验批件
(时间:2015-03-03 ;来源/通讯员:海南海药 )

    注射用头孢拉宗钠原料和制剂是我公司研制开发的新型第三代头孢菌素类抗生素,头孢拉宗钠为头霉素衍生物,为广谱抗生素,特别是对大肠杆菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、肠杆菌属、沙雷菌属有良好的抗菌力;对各种细菌产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β-内酰胺酶产生菌也有强大的抗菌作用。国内目前尚无产品批准上市,属化学药品3.1类新药。临床研究表明,该品种对内膜炎、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫附件炎、子宫内感染、泌尿道感染等诸多感染有良好的疗效。该项目于2012年5月完成各项研究资料申报至国家药监局,目前已通过国家局技术审评,于2015年01月14日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件,批件号:2015L00126,2015L00127。
    为国内少数几家持有该品种临床批件的企业之一。

   研发中心
2015年02月05日

 
 

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