枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病临床研究总结会在粤成功召开
(时间:2019-12-24 ;来源/通讯员: 海南海药 )

    2019年12月21日,海南海药“枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病(湿热泻)的随机、双盲、多中心临床研究总结会”在广东珠岛宾馆隆重召开。


    为贯彻国家卫计委等六部委联合颁发的《关于保障儿童用药若干意见》文件精神,同时也为丰富枫蓼肠胃康颗粒在儿科应用的循证医学证据,海南海药于2017年12月启动本临床试验,总样本量为240例。本试验由组长单位广东省中医院牵头,包括湖南中医药大学第一附属医院、运城市中医医院、陕西中医药大学第二附属医院、郑州市中医院、开封市中心医院、枣庄市妇幼保健院、昌吉回族自治州中医医院、漯河市中医院、贵州医科大学第二附属医院、乌鲁木齐市中医医院、武汉科技大学附属天佑医院,共计12家临床试验单位参与。


    本次总结会议由组长单位广东省中医院儿科许尤佳主任主持,各临床试验单位的专家、北京药海宁康医药科技开发有限公司、哈尔滨康赛思医药科技开发有限公司和海南海药股份有限公司共计20人参会。


    总结会上,北京药海宁康医药科技开发有限公司李和林副总经理介绍了参会领导、专家和会议背景;项目经理陈红平汇报了枫蓼肠胃康颗粒临床研究实施质控;哈尔滨康赛思医药科技开发有限公司统计经理于丽伟汇报了枫蓼肠胃康颗粒临床研究统计结果。之后,广东省中医院许尤佳主任现场进行二级揭盲,结果显示:枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病(湿热泻)3天后,其止泻率、大便性状复常率明显优于对照组,并且可以显著改善患儿中医症候,具有更快更好的止泻效果。试验期间枫蓼肠胃康颗粒组无不良事件发生,安全性高。讨论环节,参会专家们纷纷发表意见,对枫蓼肠胃康颗粒的有效性和安全性给予了一致认可。最后,我司市场部副部长周小凤代表公司对各研究中心专家、合作公司团队表达感谢。

 


    本次临床研究完善了枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病的用法用量。分年龄段用法用量(8g/袋): 6个月至1岁(<1岁)一次1/4袋(2克);1至3岁一次1/2袋(4克),4至5岁一次3/4袋(6克),每日3次。根据本次研究数据显示:枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病(湿热泻)具有良好的止泻效果,且安全性高。


    常为康®枫蓼肠胃康颗粒上市近30年来,其有效性和安全性已得到广大专家高度认可。后续,我司也会继续完善枫蓼肠胃康颗粒在儿科应用的循证医学证据,同时促进其在儿科方面的合理应用。

 
 

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