发布时间：2023-03-27 来源：海南党群 浏览次数：1188
近日，继盐酸米诺环素胶囊通过仿制药一致性评价后，海南海药所属企业海口市制药厂紫杉醇注射液、注射用头孢地嗪钠获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，标志着两个产品相继通过仿制药质量和疗效一致性评价。
紫杉醇注射液是海南海药与上海医工院合作研发的化药四类新药，属国内首仿，公司为该品种国家药品标准起草单位之一，内控标准高于国家(进口)药品标准。该药品是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。 注射用头孢地嗪钠，为第三代广谱头孢菌素类抗生素，具广谱抗菌作用，对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染，如上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等，均有较好疗效，头孢地嗪钠具有免疫调节作用，可起协同杀菌作用。 本次紫杉醇注射液、注射用头孢地嗪钠通过一致性评价，将有利于提升其药品的市场竞争力，对公司未来发展形成新的利润增长点。公司将坚持创新驱动战略，持续不断提供安全优质的药品，以实际行动为老百姓健康和安全用药做好坚实保障。
