发布时间：2023-09-07 来源：海南党群 浏览次数：1205
近日，海南海药制剂研究院在继注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊等通过仿制药质量和疗效一致性评价之后，头孢克洛胶囊顺利通过一致性评价。
头孢克洛胶囊为第二代头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，主要适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等症状，临床应用广泛。
海南海药制剂研究院以深化“三我”年主题活动为抓手，从制度体系、重点工作、业绩考核等多方面将党建工作与药品研发相融合，以“高效率、高质量通过一致性评价”为导向，打造竞争型团队，实现工作高效协同推进。项目组全体铆足“比”的劲头、增强“学”的主动、激发“赶”的动力、发起“帮”的作风、强化“超”的追求。在开展一致性评价工作过程中，各部门之间形成良好氛围，为了按照项目计划推进项目进度，分析部、制剂部加班加点完成试验，质控部精益求精规范数据核查资料、注册部夜以继日整理审核申报资料，各部门有序配合，使得该产品顺利通过CDE的技术审评和国家局的注册现场核查。
本次头孢克洛胶囊通过一致性评价，将有力提升公司该类药物的市场竞争力、创造良好的经济效益，以高质量研发工作推进建设具有新兴际华特色的一流医药制造企业。
