发布时间：2020-09-04 来源：海南海药 浏览次数：2499
近日，新兴际华海药1类抗纤维化新药氟非尼酮完成Ⅰ期临床研究，达到预期试验目的，Ⅱ期临床研究工作即将启动。
氟非尼酮是由新兴际华海药与中南大学联合开发，具有独立自主知识产权的抗肝纤维化化药1.1类新药。
氟非尼酮Ⅰ期临床研究机构为首都医科大学附属北京天坛医院和北京佑安医院，该项研究进行了氟非尼酮单次给药、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究，结果显示氟非尼酮具有良好的安全性和耐受性。
了解氟非尼酮
肝纤维化是一个全球性的公共卫生问题，是慢性肝炎、脂肪肝和酒精肝等慢性疾病发展到肝硬化的必经阶段，我国人群HBsAg阳性率达7.81％，约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万人，肝纤维化人群非常庞大。肝纤维化可以逆转，但因其病因多样化，治疗复杂，目前尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物或生物制剂。
氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，是已上市肺纤维化治疗药吡啡尼酮的同类药物。临床前研究显示，氟非尼酮在抗肝纤维化方面有明显的效果，其能减轻肝脏的炎症反应、减少胶原在肝脏中的沉积，从而有效治疗肝纤维化。毒副作用低，不良反应发生率低。它的开发能填补抗肝纤维化这一领域的空白，是一种非常具有开发前景的新药。
