发布时间:2009-04-27 来源:海药开发科 曾祎华 浏览次数:1230
注射用维生素C 为公司领导班子经市场调研选定的品种,在公司领导的亲自督促下,2005年12月申报,经过国家局专家审批,于2009年4月27日获得药品注册批件,为我公司获准上市的首个普通粉针产品,填补了我公司该类产品的空白,丰富了我公司粉针产品品种,利于我公司进一步开发市场前景良好的普通粉针产品。目前该车间正在进行建设之中,将尽快申报新剂型产品的GMP认证。由于该产品为地标升国标品种,原执行标准专属性不强,我公司研究人员对该产品的质量标准进行了提高,已获得国家局批准。