发布时间:2009-04-01 来源:海南海药 浏览次数:1324
海口市制药厂有限公司生产的海西丁®(注射用头孢西丁钠)(1.0g)为自主研发的西药四类新药,于1995年7月7日获得国家卫生部颁发的《新药证书及生产批件》,批准文号为:(95)卫药准字J-29号,新药保护期三年。2004年7月22日取得2.0g规格的《药品注册证》,批准文号为:国药准字H20040992。
从2005年开始国内各厂家开始陆续进行仿制该产品,最早的是广东博洲药业有限公司于2005年1月25日获准上市,批准文号为:国药准字H20053433。目前该产品共有100个药品批准文号。由此可见,海口市制药厂有限公司的海西丁®(注射用头孢西丁钠)为中国境内首仿。